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打针用更昔洛韦



【药品称号】:打针用更昔洛韦 
【通用名】:打针用更昔洛韦 
【重要成分】:本品重要成分为更昔洛韦,其化学称号为9-(1,3-二羟基-2-丙氧甲基)-鸟嘌呤。 
【性状】:本品为白色松懈块状物或粉末,有引湿性。 
【适应症】:
本品仅用于:
1、预防能够产生于有大小胞病毒感染风险的器官移植受者的大小胞病毒病。
2、治疗免疫功能缺点患者(包含艾滋病患者)产生的大小胞病毒性视网膜炎。

【用法用量】:

(一)关于肾功能正常者:
1、治疗CMV视网膜炎的标准剂量:
1)初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速度静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用14-21天。
2)保持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速度静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或许6mg/ kg,每天1次,5天/周,恒定速度静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。
2、预防器官移植受者的大小胞病毒病:
1)初始剂量:5mg/kg,每12小时一次,恒定速度静脉滴注,每次滴注时间1小时以上,连用7-14天。
2)保持剂量:5mg/kg,每天1次,7天/周,恒定速度静脉滴注,每次滴注时间1小时以上;或许6mg/ kg,每天1次,5天/周,恒定速度静脉滴注,每次滴注时间1小时以上。
(二)特别用药指导
1、肾功能不全者:
关于肾功能不全患者,参照下表中更昔洛韦溶液推荐剂量和用药间隔的调剂: 

肌酐清除率*

ml/min

初始剂量

mg/kg

用药间隔

(小时)

保持剂量

mg/kg

用药间隔

(小时)

70

5.0

12

5.0

24

50-69

2.5

12

2.5

24

25-49

2.5

24

1.25

24

10-24

1.25

24

0.625

24

<10

1.25

每周3次,在血液透析后

0.625

每周3次,在血液透析后

*肌酐清除率可根据以下给出的公式与血清肌酐相接洽关系

接收血液透析的患者剂量弗成逾越1.25mg/kg,每周3次,在血液透析落先行。本品需在血液透析完成后短时间内给药,由于血液透析可增添大年夜约50%的血浆浓度。
.....................(140-年纪[岁])(体重[kg])
肌酐清除率(男性)= ───────────── 
............. ..........72(血清肌酐[mg/dl])
肌酐清除率(女性)=0.85×男性值
由于对肾功能不全病人推荐应用调剂剂量,其血清肌酐或肌酐清除率程度应密切监控。
2、患者的监测:由于接收更昔洛韦的患者产生粒细胞增添症,贫血和血小板增添症的频率高(见不良事宜),建议常常停止全血细胞计数和血小板计数,特别是之前应用更昔洛韦或其他核苷类拮抗剂出现血细胞增添者,或治疗开端时中性粒细胞计数小于1000个/μL者。对肾功能不全患者,需细心按照血清肌酐或肌酐清除率调剂剂量。(见剂量和用药办法)。
3、减量:肾功能不全患者需减低剂量。关于出现中性粒细胞增添、贫血和/或血小板增添的患者推敲减量(见不良事宜)。更昔洛韦弗成用于严重中性粒细胞增添(ANC小于500个/μL)或严重血小板增添(血小板小于25000个/μL)的患者。
本品的配制办法:起首根据体重肯定应用剂量,用过量打针用水或氯化钠打针液将之融化,浓度达50mg/ml再参加到氯化钠打针液或5%葡萄糖打针液、复方氯化钠打针液、复方乳酸钠打针液100ml静脉滴注,滴注浓度不克不及逾越10mg/ml。
留意:本品仅供静脉滴注给药,弗成肌肉打针。本品应用时弗成静脉快速打针或静脉推注,弗成逾越推荐剂量,弗成逾越推荐的滴注速度。 
【忌讳】: 对更昔洛韦或阿昔洛韦过敏者禁用。 
【留意事项】: 
1、患者须知:
一切患者需原告诉更昔洛韦的重要毒性为粒细胞增添症(中性粒细胞增添症),贫血和血小板增添症,并易惹起出血和感染,须要时需停止剂量调剂,包含停药。应强调在治疗中密切接收血细胞计数检查的重要性。需告诉患者更昔洛韦与测定血清肌酐程度有关。
应正告患者更昔洛韦在植物惹起精子生成增添并能够对人类形成生殖力伤害。
应正告能够怀胎的女性更昔洛韦能够形成胎儿伤害,不建议怀胎应用。建议能够怀胎的女性在应用本品治疗时需采取有效的避孕办法。建议男性在本品治疗时代和治疗后至少90天应避孕。
应正告患者更昔洛韦在植物可以惹起肿瘤。固然没有对人类停止相干研究的材料,更昔洛韦应被认为是一种潜伏的致癌物。
一切HIV阳性患者:这些患者能够正在接收齐多夫定(Zidovudine)治疗。需正告患者同时应用更昔洛韦和齐多夫定在一些患者不耐受,能够惹起严重的粒细胞增添症(中性粒细胞增添症)。AIDS患者能够正在接收去羟肌苷(Didanosine)治疗。需正告患者同时应用更昔洛韦和去羟肌苷能够惹起血清去羟肌苷浓度明显进步。
HIV阳性伴CMV视网膜炎患者:更昔洛韦不是CMV视网膜炎的治愈药物,免疫毁伤的患者在治疗中和治疗后能够持续经历视网膜炎的生长过程。需建议患者在接收更昔洛韦治疗时代最少4至6周停止1次眼科随防检查。有些患者能够须要更频繁的随访。
器官移植受体:应正告器官移植受体,在对临床实验中,接收本品的器官移植受体肾伤害的产生率高,特别是归并应用肾毒性药物者,如环孢素和两性霉素B。固然此毒性反响的特异性机制还没有肯定,且大年夜多半病例为可逆反响,但在同一实验中接收本品的患者比接收安慰剂的患者肾伤害的产生率高,提示本品起重要感化。
2、实验室检查
由于接收本品的患者出现中性粒细胞增添症、贫血和血小板增添症的频率高,推荐定期停止全血细胞计数和血小板计数检查。特别是以往应用更昔洛韦或其他核苷类拮抗剂出现白细胞增添或在治疗开端时中性粒细胞计数低于1000个/μL者,应每天停止血细胞计数检查。如中性粒细胞计数在500/μL以下或血小板计数在2500/μL以下时应当暂停用药。直至中性粒细胞增至750/μL以上时方可重新给药。
在评价更昔洛韦的临床实验中都可不雅察到血清肌酐程度增长。在肾功能不全患者需密切监测血清肌酐和肌酐清除率以停止须要的剂量调剂。
3、更昔洛韦不克不及治愈大小胞病毒感染,是以用于艾滋病患者归并大小胞病毒感染时常常需经久保持用药,防止复发。
【储藏】:遮光,密封,在阴凉枯燥处保存。 
【有效期】:24个月。 
【赞成文号】:(0.05g)国药准字H20064550,(0.25g)国药准字H20064551 

【规格】:(1)0.05g(按C9H13N5O4计),(2)0.25g(按C9H13N5O4计)。 
【包装】:玻璃管束打针剂瓶包装,10瓶/盒×20盒/件。